Descrizione
Test rapido in una fase per il rilevamento qualitativo della gonadotropina corionica umana (hCG) nelle urine, come ausilio per la diagnosi precoce della gravidanza.
Il test adotta i principi del metodo con doppio anticorpo e dell'immunocromatografia per testare la gonadotropina corionica umana (hCG) nelle urine. La membrana è pre-rivestita con anticorpi anti-hCG nella regione del test (T) e anticorpi nella regione di controllo (C).
Durante il test, il campione di urina reagisce con il coniugato colorato (anticorpo anti-hCG coniugato con oro colloidale) che è stato pre-rivestito sulla striscia reattiva. La miscela quindi migra verso l'alto lungo la membrana per reagire con gli anticorpi anti-hCG nella regione del test e generare una linea rossa.
La presenza della linea rossa indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. Indipendentemente dalla presenza di hCG, poiché la miscela continua a migrare attraverso la regione di controllo, apparirà sempre una linea rossa nella regione di controllo.
Il test è destinato all'autotest diagnostico in vitro.

Modalità d'uso
Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di eseguire il test.
Lasciare che il test si equilibri a temperatura ambiente (4-30 °C) prima dell'esecuzione.
Rimuovere lo stick di test dalla sua busta di alluminio, strappando la tacca, e togliere il cappuccio dallo stick di test.
Per eseguire il test, ruotare lo stick in modo che la punta assorbente sia rivolta verso il basso e tenere lo stick nel flusso di urina, in modo che l'urina entri in contatto con l'area assorbente. Tenere lo stick per almeno dieci secondi sotto il flusso di urina, in modo che una quantità di urina adeguata venga assorbita dalla punta assorbente. Non permettere all'urina di schizzare nella schermata di risultato.
Richiudere lo stick del test di gravidanza e adagiarlo su una superficie orizzontale con la schermata di risultato rivolta verso l'alto.
Attendere la comparsa delle linee rosse. Il risultato dovrebbe essere letto in circa 3-5 minuti. Non interpretare i risultati dopo 5 minuti.

Interpretazione dei risultati
POSITIVO: appaiono due linee rosse distinte, una nella regione di test (T) e una nella regione di controllo (C). I risultati positivi del test sono possibili ma non definitivi per la diagnosi di gravidanza. Si raccomanda vivamente di prelevare un ulteriore campione di urina dopo 48-72 ore e di testarlo nuovamente, oppure consultare il proprio medico.

NEGATIVO: viene visualizzata solo una singola linea rossa nella regione di controllo (C). Nella regione del test (T) non compare alcuna linea rossa o rosa. I risultati negativi del test indicano che potrebbe non essere in corso una gravidanza. Si consiglia, tuttavia, di ripetere il test con il primo campione di urina mattutina, ottenuto 48-72 ore dopo.

NON VALIDO: non compare alcuna linea rossa nella regione di controllo (C), il che significa che probabilmente non si sono eseguite correttamente le procedure di test o è avvenuto un deterioramento dei reagenti. Ripetere il test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'utilizzo del kit e contattare il distributore locale.

Nota: l'intensità di colore della linea nella regione di test (T) varia a seconda della concentrazione di hCG presente nell'urina. Tuttavia, nè il valore quantitativo né il tasso di aumento di hCG possono essere determinati da questo test qualitativo.

Avvertenze
Solo per uso diagnostico in vitro.
Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso. Non utilizzare se la busta è danneggiata o aperta.
Leggere attentamente le istruzioni per l'uso prima di eseguire il test.
Evitare il contatto della pelle, degli occhi o degli indumenti con l'area del test.
Come per tutti i test diagnostici, una diagnosi di gravidanza confermata dovrebbe essere effettuata da un medico solo dopo che tutti i risultati clinici e di laboratorio sono stati valutati.
Non riutilizzare il test. Smaltire dopo un singolo utilizzo.
Tutti i campioni di urina e il flusso intermedio devono essere considerati potenzialmente infettivi ed evitare il contatto con la pelle.
Risultati falsi negativi possono verificarsi quando il test viene eseguito troppo presto. Per risultati più accurati, attendere circa una settimana dopo la scadenza del ciclo. Ciò consente a più hCG di accumularsi nelle urine, il che consentirà un test più accurato.
Bere troppi liquidi prima di eseguire il test può generare un risultato falso negativo. Per risultati più accurati, eseguire il test di prima mattina, quando l'urina è più concentrata.
Alcuni farmaci per la fertilità che contengono hCG (come Pregnyl, Profasi, Novarel) possono dare un risultato falso positivo. Alcool, contraccettivi orali, analgesici (antidolorifici), antibiotici o terapie ormonali che non contengono hCG non dovrebbero influire sul risultato del test.
Alcune condizioni mediche diverse dalla gravidanza, tra cui cisti ovariche, coriocarcinoma o gravidanza extrauterina (gravidanza al di fuori dell'utero), possono causare livelli elevati di hCG. L'esecuzione del test entro 8 settimane dal parto o l'aborto spontaneo può causare un risultato positivo. Chiedere aiuto al medico per interpretare il risultato del test.

Conservazione
Conservare a temperatura ambiente (4-30 °C).
Una volta aperta la busta, il test deve essere utilizzato entro 2 ore. L'esposizione prolungata all'umidità ambientale provoca il deterioramento del prodotto.
Il kit è valido entro la data di scadenza stampata sull'etichetta.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Il kit contiene:
- 1 test midstream e un essiccante;
- foglietto illustrativo.

Cod. HCG